非常に興味深い内容のエビデンスを集めるための一人抄読会です
顔面神経麻痺
新型コロナワクチンはベル麻痺を増加させる
・接種後のベル麻痺発症率は100万人あたり25.3人、2回目接種群で増加していた
・有益性を否定する副作用ではない
1 Albakri K, Khaity A, Atwan H, et al. Bell’s Palsy and COVID-19 Vaccines: A Systematic Review and Meta-Analysis. Vaccines (Basel) 2023; 11. DOI:10.3390/vaccines11020236.
はじめに: 新型コロナウイルス感染症のパンデミックが宣言されると、世界は病気の進行を抑えることができる糸口を待ち望んでいました。ワクチンは病気を軽減し、世界中の多くの人々を救う上で重要な役割を果たしています。ただし、これらのワクチンには、痛み、疲労、発熱、ベル麻痺などの神経学的欠陥などの副作用がいくつかあります。この系統的レビューにおいて、我々はベル麻痺の発生とその後の新型コロナウイルス感染症ワクチン接種に関する証拠を提示した。方法: 開始から 2022 年 10 月まで、PubMed、SCOPUS、EBSCO、および Web of Science (WOS) を検索しました。品質評価は、ジョアンナ ブリッグス研究所、国立衛生研究所、およびニューカッスル オタワを使用して実施されました。分析はSPSS上で行われました。結果: 35 件の記録が調査に関与しました。私たちの症例の結果、ほとんどの患者(62.8%)が片側の顔面麻痺を経験していることが明らかになりました。また、症例の大部分は初回接種後に報告されており、症例のほとんどはそれぞれファイザー、アストラゼネカ、スプートニクVワクチンの接種後だった。コルチコステロイド、IVIG、抗ウイルス薬による治療を受けた患者は、その後顕著な回復を示した。結論:新型コロナウイルスワクチン接種後のベル麻痺の発生率は100万人あたり25.3人でした。この比率は、2回目の接種に比べて1回目の接種後に高く、他のワクチンに比べてオックスフォード/アストラゼネカワクチンを接種した人の方が高かった。しかし、この症状は世界中の多数のワクチン接種者の間で少数の症例で報告されました。ワクチン接種を受けることの利点が潜在的なリスクをはるかに上回ることに注意することが重要です。8%)片側の顔面麻痺を経験した。また、症例の大部分は初回接種後に報告されており、症例のほとんどはそれぞれファイザー、アストラゼネカ、スプートニクVワクチンの接種後だった。コルチコステロイド、IVIG、抗ウイルス薬による治療を受けた患者は、その後顕著な回復を示した。結論:新型コロナウイルスワクチン接種後のベル麻痺の発生率は100万人あたり25.3人でした。この比率は、2回目の接種に比べて1回目の接種後に高く、他のワクチンに比べてオックスフォード/アストラゼネカワクチンを接種した人の方が高かった。しかし、この症状は世界中の多数のワクチン接種者の間で少数の症例で報告されました。ワクチン接種を受けることの利点が潜在的なリスクをはるかに上回ることに注意することが重要です。8%)片側の顔面麻痺を経験した。また、症例の大部分は初回接種後に報告されており、症例のほとんどはそれぞれファイザー、アストラゼネカ、スプートニクVワクチンの接種後だった。コルチコステロイド、IVIG、抗ウイルス薬による治療を受けた患者は、その後顕著な回復を示した。結論:新型コロナウイルスワクチン接種後のベル麻痺の発生率は100万人あたり25.3人でした。この比率は、2回目の接種に比べて1回目の接種後に高く、他のワクチンに比べてオックスフォード/アストラゼネカワクチンを接種した人の方が高かった。しかし、この症状は世界中の多数のワクチン接種者の間で少数の症例で報告されました。ワクチン接種を受けることの利点が潜在的なリスクをはるかに上回ることに注意することが重要です。症例の大部分は初回接種後に報告され、ほとんどの症例はそれぞれファイザー、アストラゼネカ、スプートニクVワクチンの接種後に報告された。コルチコステロイド、IVIG、抗ウイルス薬による治療を受けた患者は、その後顕著な回復を示した。結論:新型コロナウイルスワクチン接種後のベル麻痺の発生率は100万人あたり25.3人でした。この比率は、2回目の接種に比べて1回目の接種後に高く、他のワクチンに比べてオックスフォード/アストラゼネカワクチンを接種した人の方が高かった。しかし、この症状は世界中の多数のワクチン接種者の間で少数の症例で報告されました。ワクチン接種を受けることの利点が潜在的なリスクをはるかに上回ることに注意することが重要です。症例の大部分は初回接種後に報告され、ほとんどの症例はそれぞれファイザー、アストラゼネカ、スプートニクVワクチンの接種後に報告された。コルチコステロイド、IVIG、抗ウイルス薬による治療を受けた患者は、その後顕著な回復を示した。結論:新型コロナウイルスワクチン接種後のベル麻痺の発生率は100万人あたり25.3人でした。この比率は、2回目の接種に比べて1回目の接種後に高く、他のワクチンに比べてオックスフォード/アストラゼネカワクチンを接種した人の方が高かった。しかし、この症状は世界中の多数のワクチン接種者の間で少数の症例で報告されました。ワクチン接種を受けることの利点が潜在的なリスクをはるかに上回ることに注意することが重要です。コルチコステロイド、IVIG、抗ウイルス薬による治療を受けた患者は、その後顕著な回復を示した。結論:新型コロナウイルスワクチン接種後のベル麻痺の発生率は100万人あたり25.3人でした。この比率は、2回目の接種に比べて1回目の接種後に高く、他のワクチンに比べてオックスフォード/アストラゼネカワクチンを接種した人の方が高かった。しかし、この症状は世界中の多数のワクチン接種者の間で少数の症例で報告されました。ワクチン接種を受けることの利点が潜在的なリスクをはるかに上回ることに注意することが重要です。コルチコステロイド、IVIG、抗ウイルス薬による治療を受けた患者は、その後顕著な回復を示した。結論:新型コロナウイルスワクチン接種後のベル麻痺の発生率は100万人あたり25.3人でした。この比率は、2回目の接種に比べて1回目の接種後に高く、他のワクチンに比べてオックスフォード/アストラゼネカワクチンを接種した人の方が高かった。しかし、この症状は世界中の多数のワクチン接種者の間で少数の症例で報告されました。ワクチン接種を受けることの利点が潜在的なリスクをはるかに上回ることに注意することが重要です。この比率は、2回目の接種に比べて1回目の接種後に高く、他のワクチンに比べてオックスフォード/アストラゼネカワクチンを接種した人の方が高かった。しかし、この症状は世界中の多数のワクチン接種者の間で少数の症例で報告されました。ワクチン接種を受けることの利点が潜在的なリスクをはるかに上回ることに注意することが重要です。この比率は、2回目の接種に比べて1回目の接種後に高く、他のワクチンに比べてオックスフォード/アストラゼネカワクチンを接種した人の方が高かった。しかし、この症状は世界中の多数のワクチン接種者の間で少数の症例で報告されました。ワクチン接種を受けることの利点が潜在的なリスクをはるかに上回ることに注意することが重要です。
コロナワクチンはベル麻痺発症に寄与する可能性
ただしコロナ感染はワクチンよりもベル麻痺の寄与する可能性
・RCT: ワクチン接種 vs 生理食塩水プラセボでmRNAワクチン(Pfizer/BioNTechおよびModerna)およびウイルスベクターワクチン(JanssenおよびOxford/AstraZeneca)の2つのサブグループで構成、mRNA ワクチンサブグループでは、プラセボグループと比較して、ワクチン接種グループのベル麻痺発症オッズが有意に増加
・mRNA ワクチンに関する観察研究: ワクチン接種済み vs ワクチン接種なしでコホート研究では、ワクチン接種を受けなかったグループと比較してワクチン接種グループのベル麻痺発症オッズに有意差なし
・mRNA ワクチンに関する観察研究: ワクチン接種済み vs ワクチン接種なしで症例対照研究でも有意差なし
・COVID19感染者とワクチン接種者の比較ではCOVID19感染者で大幅にリスクが増大していた
1 Rafati A, Pasebani Y, Jameie M, et al. Association of SARS-CoV-2 Vaccination or Infection With Bell Palsy: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg 2023; 149: 493–504.
重要 ベル麻痺 (BP) は、SARS-CoV-2 ワクチン接種後の有害事象として報告されていますが、因果関係や一般集団よりも有病率が高いことは確立されていません。
目的 SARS-CoV-2 ワクチン接種者とワクチン接種を受けていない個人またはプラセボ接種者における BP の発生率を比較すること。
データソース 新型コロナウイルス感染症に関する報告書の開始(2019年12月)から2022年8月15日までの、MEDLINE(PubMed経由)、Web of Science、Scopus、Cochrane Library、Google Scholarの体系的な検索。
研究の選択 SARS-CoV-2 ワクチン接種による BP の発生率を報告した論文が含まれました。
データの抽出と合成 この研究は、システマティック レビューとメタ分析の優先報告項目 (PRISMA) ガイドラインに従い、マンテル ヘンツェル法を使用したランダム効果モデルと固定効果モデルを使用して実施されました。研究の質はニューカッスル・オタワスケールによって評価されました。
主な結果と尺度 関心のある結果は、(1) SARS-CoV-2 ワクチン接種者、(2) プラセボまたはワクチン接種を受けていないコホートの非接種者、(3) 異なる種類の SARS-CoV-2 ワクチン、および (4) SARS-CoV-2 感染者と SARS-CoV-2 ワクチン接種者の間で血圧の発生率を比較することでした。
結果 50 件の研究が含まれ、そのうち 17 件が定量的合成に入りました。4つの第3相ランダム化臨床試験をプールした結果、SARS-CoV-2ワクチン接種者の血圧が有意に高いことが示された(ワクチン接種者7万7,525人対プラセボ接種者6万6,682人、オッズ比[OR]、3.00、95%CI、1.10-8.18、I 2 = 0 %) 。しかし、8つの観察研究を統合した場合、メッセンジャーRNA SARS-CoV-2ワクチンの投与後に血圧の有意な上昇は見られなかった(13,518,026回の投与量対ワクチン接種を受けなかった13,510,701回; OR、0.70; 95% CI、0.42-1.16; I2 = 94%)。オックスフォード/アストラゼネカワクチンの初回接種者22,978,880人と比較して、ファイザー/ビオンテックワクチンの初回接種者22,978,880人の血圧に有意差は見られなかった(OR、0.97、95%CI、0.82-1.15、I2=0 % ) 。ベル麻痺は、SARS-CoV-2ワクチン接種後(n = 37 912 410)よりもSARS-CoV-2感染後(n = 2 822 072)で有意に多かった(相対リスク、3.23; 95% CI、1.57-6.62; I 2 = 95 % ) 。
結論と関連性 この系統的レビューとメタ分析は、SARS-CoV-2 ワクチン接種群とプラセボ群では ベル麻痺の発生率が高いことを示唆しています。ベル麻痺の発生は、ファイザー/BioNTech ワクチンとオックスフォード/アストラゼネカ ワクチンの接種者の間で有意な差はありませんでした。SARS-CoV-2 感染は、SARS-CoV-2 ワクチン接種よりもベル麻痺発症のリスクが著しく高かった。
前庭神経炎とコロナワクチンについての論文
Title | Author | Year | Study Design | Major Findings/Conclusions |
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Safety of COVID-19 vaccination and acute neurological events: A self-controlled case series in England using the OpenSAFELY platform [15]. | Walker et al. | 2022 | Self-controlled case series | Increased riskhttps://www.mdpi.com/2673-8392/2/4/133 of BP after ChAdOx1 (RR: 1.39, 95% CI: 1.27–1.53)17.9 more cases of BP per 1 million vaccinesAbsolute risk is low (<1/60,000) |
Adverse events of special interest and mortality following vaccination with mRNA (BNT162b2) and inactivated (CoronaVac) SARS-CoV-2 vaccines in Hong Kong: A retrospective study [16]. | Wong et al. | 2022 | Retrospective population-based cohort | Higher rate of BP following the first dose of CoronaVac vs BNT162b2 (67 versus 30 per 100,000 person-years; RR: 1.95, 95% CI: 1.12–3.41, p-value: 0.018) |
Association between vaccination with the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine and Bell’s palsy: a population-based study [17]. | Shibli et al. | 2021 | Retrospective longitudinal | Possible association between BNT162b2 mRNA vaccine and BPStandardized incidence ratios of 1.36 (95% CI: 1.14–1.61) and 1.16 (95% CI: 0.99–1.36) for first and second dose, respectively |
Association of COVID-19 Vaccination and Facial Nerve Palsy: A Case-Control Study [18]. | Shemer et al. | 2021 | Retrospective matched case-control | No association between BP and BNT162b2 |
Hospital-based observational study of neurological disorders in patients recently vaccinated with COVID-19 mRNA vaccines [19]. | Koh et al. | 2021 | Prospective observational cohort | No association between BP and three mRNA vaccines, BNT162b2 and mRNA-1273 |
Risk of serious adverse events after the BNT162b2, CoronaVac, and ChAdOx1 vaccines in Malaysia: A self-controlled case series study [20]. | Ab Rahman et al. | 2022 | Self-controlled case series | No increased risk of BP after BNT162b2, CoronaVac, and ChAdOx1 vaccines in Malaysia |
前庭神経炎とコロナ感染の
Title | Author | Year | Study Design | Major Findings/Conclusions |
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Surge of Bell’s Palsy in the era of COVID-19: Systematic review [8]. | Gupta et al. | 2022 | Systematic Review | BP can be found as the only neurological manifestation of COVID-19Suggests COVID-19 as another viral etiology of BP |
Facial paralysis as the only symptom of COVID-19: A prospective study [9]. | Islamoglu et al. | 2021 | Prospective longitudinal study. | Patients presenting with BP have a higher seropositivity rate of COVID-19 than asymptomatic patientsFacial paralysis could be the only symptom of COVID-19 infection |
Facial palsy during the COVID-19 pandemic [10]. | Codeluppi et al. | 2021 | Retrospective case-control | Higher rate of BP during COVID-19 pandemic than year prior |
Association between covid-19 vaccination, SARS-CoV-2 infection, and risk of immune mediated neurological events: population based cohort and self-controlled case series analysis [11]. | Li et al. | 2022 | Population based cohort and self-controlled case series analysis | Higher than expected incidence of BP after COVID-19 infectionStandardized incidence ratio for BP was 1.33 (95% CI: 1.02–1.74) |
Incidence of Bell Palsy in Patients with COVID-19 [12]. | Tamaki et al. | 2021 | Retrospective longitudinal cohort study | Higher number of patients than expected diagnosed with BP within 8 weeks of COVID-19 infectionRelative risk of 6.8 (95% CI: 3.5–12.2, p < 0.001) of BP in those diagnosed with COVID-19 |
Does the SARS-CoV-2 pandemic really increase the frequency of peripheral facial palsy [13]? | Mutlu et al. | 2021 | Retrospective cohort | Number of patients with BP during COVID-19 pandemic was similar to previous years |
Data from 235 Cases of Bell’s Palsy during COVID-19. Pandemic: Were There Clusters of Facial Palsy [14]? | Martin-Villares et al. | 2021 | Retrospective cohort | BP incidence did not differ from background incidence throughout 4 “peaks” of COVID-19 |
突発性難聴
突発性難聴とコロナ感染は関係ない
・ワクチン副作用報告システムを用いたコホート
・突発性難聴とワクチン関係は明らかにならなかった
1 Formeister EJ, Chien W, Agrawal Y, Carey JP, Stewart CM, Sun DQ. Preliminary Analysis of Association Between COVID-19 Vaccination and Sudden Hearing Loss Using US Centers for Disease Control and Prevention Vaccine Adverse Events Reporting System Data. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg 2021; 147: 674–6.
この横断研究では、CDC ワクチン有害事象報告システムのデータを使用して、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後の突発性感音性難聴の全国的な発生率を調べています。
突発性難聴とインフルエンザ等のワクチンは関連なし
・突発性難聴の発症とインフルエンザ、ジフテリアワクチン、その他との関連なし
1 Baxter R, Lewis N, Bohrer P, Harrington T, Aukes L, Klein NP. Sudden-Onset Sensorineural Hearing Loss after Immunization: A Case-Centered Analysis. Otolaryngol Head Neck Surg 2016; 155: 81–6.
目的
ワクチン接種後の突発性感音性難聴(SSHL)の症例報告により、ワクチンが難聴を引き起こすことはほとんどないのではないかという懸念が生じています。この懸念のため、私たちは SSHL とワクチン接種との関連性を分析しました。
研究デザイン
私たちは、サンプル抽出ではなく、ワクチンへの曝露を計算するために、集団の一致するすべてのメンバーからの予防接種日を使用する症例管理設計に相当する、症例中心の方法を使用しました。
設定
カイザー パーマネンテ 北カリフォルニア (KPNC)、2007 年から 2013 年。
対象と方法
私たちは、2007 年から 2013 年まで、SSHL のすべての初回診断について KPNC データベースを検索しました。最初の SSHL 診断の前 60 日間の聴覚または耳関連の来院日を発症日として使用しました。過去9か月以内に予防接種を受けたSSHL症例のみを用いて、発症前のいくつかのリスク間隔におけるワクチン曝露と、性別と年齢に合わせて、すべてのKPNC会員の同じ期間における同じワクチンへの曝露を比較しました。
結果
研究期間中、KPNCでは2000万以上のワクチンが投与された。SSHL 発症前のすべてのリスク間隔において、対応する対照と比較して予防接種のリスクが増加するという証拠は見つかりませんでした。SSHL 1 週間前のワクチン接種のオッズ比は、三価不活化インフルエンザワクチン (TIV) については 0.965 (95% 信頼区間、0.61-1.50) でした。破傷風、ジフテリアの減少、無細胞百日咳の減少については 0.842 (0.39-1.62)。帯状疱疹ワクチンは0.454(0.08-1.53)。
結論
症例中心の方法を適用した大規模な分析では、SSHLとTIVまたは他のワクチンの以前の接種との間に関連性は検出されませんでした。
コロナ感染期の突発性難聴発症率に変化なし
・コロナ感染期に突発性難聴は有意な増加を見せなかった
・めまいや難聴を伴うめまいの発症率は若干の増加あり
・発症率はクリニック受診患者数で補正されているが、めまいのような緊急疾患が相対数として増加する選択バイアスがありそう
・来院患者で聴力悪化が示唆されているが受診の遅れも関係する可能性あり
・改善度については大きな差はない印象
1 Parrino D, Frosolini A, Toninato D, Matarazzo A, Marioni G, de Filippis C. Sudden hearing loss and vestibular disorders during and before COVID-19 pandemic: An audiology tertiary referral centre experience. Am J Otolaryngol 2022; 43: 103241.
目的
2019 年コロナウイルス感染症(COVID-19) のパンデミック中、多くの耳鼻咽喉科および聴覚障害の診断が減少したことが広く報告されています。この調査の主な目的は、急性聴覚障害および前庭障害の発生率に対する新型コロナウイルス感染症の流行の影響を評価することでした。
材料および方法
2020年3月1日から2021年2月28日まで(パンデミック年期間、PYP)に急性蝸牛前庭機能障害について聴覚科三次紹介センターで評価されたすべての患者を対象に、遡及的分析が行われた。結果は、過去2つの期間(2019年3月1日から2020年2月29日および2018年3月1日から2019年2月28日;それぞれ前年度第一期FPYPおよび前年度第二年度SPYP)に同じ障害を呈した患者と比較された。
結果
急性前庭聴覚障害の年間発生率(年間診断数を年間聴覚評価総数で割ったもの)は、PYP期間中1.52%、FPYP期間1.31%、SPYP期間1.20%でした。パンデミック期間とそれ以前の期間との比較では、有意差は示されませんでした ( p > 0.05)。SSNHL および急性蝸牛前庭病変の全体的な発生率は、以前の期間と比較して PYP 中に有意に高かった ( p = 0.022)。
結論
パンデミック中の急性前庭聴覚障害の絶対数には、それ以前の期間と比べて差はありませんでした。有意ではありませんが、パンデミック中の SSNHL は、関連する前庭障害の発生率が高く、純音平均の観点からは悪化しているように見えました。前庭聴覚障害の発生率と病態生理学に対する SARS-CoV-2 の役割を明らかにするには、さらなる研究が必要です。
前庭神経炎
コロナワクチン接種開始後から前庭神経炎が増加
・単施設の診断患者数のみで増加を判断しておりバイアス高め(コロナ禍での病院受け入れ態勢に大きな影響あり)
・3ヶ月毎の患者数推移でワクチン接種開始後に有意な増加を認める(受診は5例のみ)
1 Kamogashira T, Funayama H, Asakura S, Ishimoto S. Vestibular Neuritis Following COVID-19 Vaccination: A Retrospective Study. Cureus 2022; 14: e24277.
目的 新型コロナウイルス感染症ワクチンが前庭神経炎(VN)を引き起こす可能性があるかどうかを判断すること。デザインの遡及的研究。JR東京総合病院耳鼻咽喉科めまい外来設置。参加者: 2018 年 7 月から 2022 年 3 月までにめまいクリニックを受診した患者 378 名 結果 378 例中 23 名が前庭神経炎と診断されました。2021年第3四半期のVNの発症には、他の季節と比較して大きな季節的偏りがありました。2021年第3四半期および2021年第4四半期に発症したVNと診断された7人の患者は全員、過去3か月以内にBNT162b2(ファイザー・バイオNテック)ワクチンの接種を受けており、2022年第1四半期に発症したVNと診断された患者1人は6か月前に新型コロナウイルス感染症の感染歴があった。結論 VN は BNT162b2 COVID-19 ワクチン接種の副作用の 1 つとして認識されるべきです。
この論文の他にはケースレポートが散見されるのみ
めまいが増えているという論文はあるものの、自己申告によるめまい感のため評価が難しい